真空衰減法密封儀 無損式包裝完整性測試儀

真空衰減法密封儀 無損式包裝完整性測試儀——C690B包裝無損檢漏系統(tǒng)基于真空法測試原理，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，專業(yè)適用于各種食品包裝瓶、罐、盒以及西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

專業(yè)技術(shù)：

采用真空傳感器法原理，實(shí)現(xiàn)包裝無損泄漏檢測

目標(biāo)真空度自由設(shè)定，滿足樣品不同的檢測要求

透明測試腔，便于觀察樣品狀態(tài)

國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定

國際先(分隔)進(jìn)微流量自動控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調(diào)節(jié)

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST

系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測試重復(fù)性 ±1um

12.1"工業(yè)級觸屏，平鋪式操作界面

壓力曲線實(shí)時顯示，試驗結(jié)果自動統(tǒng)計

泄漏量自動計算

數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶

微型打印機(jī)和USB數(shù)據(jù)接口（可選）

專業(yè)的包裝密封性方法驗證

用戶操作權(quán)限多級管理

符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要（可選）

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計（可選）

測試原理：

真空衰減法密封儀 無損式包裝完整性測試儀，將樣品封裝于測試腔中，對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率等結(jié)果。

測試標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

測試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

西林瓶——各種西林瓶密封性測試。

食品包裝——各種食品包裝瓶、管、罐、盒密封性測試。

擴(kuò)展應(yīng)用：

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

軟袋類——各種輸液軟袋及軟包裝袋密封性測試。

技術(shù)指標(biāo)：

測試范圍：3～8～大漏 um (參考孔徑USP1207)

檢測下限：≤3 um

分辨率：0.1 um

重復(fù)性：±1 um

壓力范圍：-100 ～0 kPa

測試腔：1套

樣品數(shù)量：1個

樣品尺寸：≤Φ45 mm×80mm

氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）

氣源壓力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：250mm × 330mm × 440mm

電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）

凈重：22Lbs（10kg）

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、軟件、流量計、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管

定制：根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計測試腔、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品

選購件：計算機(jī)、GMP計算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)