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      C690H包裝無損密封試驗儀 真空衰減法檢漏儀——技術(shù)說明

      更新時間:2026-01-30      點擊次數(shù):143
        C690H包裝無損密封試驗儀基于真空法測試原理,參照ASTM F2338等標準設(shè)計制造,專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。本信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。
        【定制服務(wù)】根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計A組測試腔和進樣器、B組測試腔和進樣器、陰性標準參照樣品、陽性標準參照樣品
      產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)特點
      1、批量檢測:
      儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動下落式進樣器,可實現(xiàn)20~120個樣品的連續(xù)測試。
      AB雙通道設(shè)計,可同時測試兩種不同規(guī)格的樣品。
      目標真空度自由設(shè)定,滿足樣品不同的檢測要求。
      真空、正壓雙方法,有效解決堵孔問題。
      2、數(shù)據(jù)精準:
      國(分隔)際先(分隔)進壓力檢測技術(shù),數(shù)據(jù)穩(wěn)定,不受外界環(huán)境影響。
      國(分隔)際先(分隔)進微流量自動控制技術(shù),可精確模擬不同尺寸漏孔,無需手動調(diào)節(jié)。
      壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST。
      系統(tǒng)可實現(xiàn)更高的測試重復性 ±1um。
      3、智能操控:
      15.6"嵌入式觸控平板電腦,Windows操作系統(tǒng)。
      全新的縱向界面布局,專業(yè)的視覺設(shè)計。
      不合格樣品自動報警、自動抓取、自動收集。
      壓力曲線實時顯示,試驗結(jié)果自動統(tǒng)計。
      泄漏量、參考孔徑自動計算。
      系統(tǒng)配備各類傳感器,智能提醒,操控更安全。
      可連接通用打印機,用于試驗結(jié)果輸出。
      系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口,方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸,可遠程升級。
      4、安全合規(guī):
      專業(yè)的包裝密封性方法驗證。
      符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。
      用戶操作權(quán)限多級管理,權(quán)限內(nèi)容可按需配置。

      電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設(shè)計。

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      測試原理介紹
        樣品置于進樣器,自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空,通過分析傳感器測量到的壓力變化,計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結(jié)果。
      儀器符合標準
      ASTM F2338 用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標準測試方法
      YY/T 0681.18 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
      USP<1207> 《美國藥典》<1207>無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性評估的介紹與解讀
      測試應(yīng)用介紹
      西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。
      安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。
      卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。
      注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。
      儀器的應(yīng)用重要性
      1、有效保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全:
      密封性檢測:C690H包裝無損密封試驗儀能夠準確檢測各種包裝材料的密封性能,包括塑料袋、鋁箔袋、罐頭、瓶罐等,確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不會因密封不良而受損或變質(zhì)。
      延長保質(zhì)期:良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入,減少氧氣、水分等不利因素的滲透,從而延長產(chǎn)品的保質(zhì)期,保持產(chǎn)品的新鮮度和品質(zhì)。
      2、提升生產(chǎn)效率與成本控制:
      高效檢測:C690H包裝無損密封試驗儀具備批量檢測能力,可實現(xiàn)多個樣品的連續(xù)測試,大大提高了檢測效率,滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。
      降低生產(chǎn)成本:通過及時發(fā)現(xiàn)并解決密封不良問題,避免了因產(chǎn)品返工或報廢而產(chǎn)生的額外成本。同時,精確的檢測結(jié)果也有助于減少因包裝問題導致的客戶投訴和退貨,進一步降低企業(yè)的運營成本。
      3、符合行業(yè)規(guī)范與標準:
      符合多種標準:C690H包裝無損密封試驗儀參照ASTM F2338等國際標準設(shè)計制造,確保檢測結(jié)果的科學性和準確性。同時,也符合GMP等數(shù)據(jù)可追溯性要求,滿足醫(yī)藥等行業(yè)的特殊需求。
      提升競爭力:符合行業(yè)規(guī)范和標準的檢測結(jié)果有助于提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象,增強企業(yè)在市場中的競爭力。
        總體來說,C690H包裝無損密封試驗儀在保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全、提升生產(chǎn)效率與成本控制、符合行業(yè)規(guī)范與標準以及廣泛應(yīng)用領(lǐng)域等方面均具有重要意義。對于各行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)而言,引入并應(yīng)用該設(shè)備將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。如需進一步了解新產(chǎn)品的詳細技術(shù)參數(shù),可聯(lián)系咨詢濟南蘭光廠家獲取設(shè)備詳細技術(shù)信息。


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