藥包材檢測(cè)儀器：輸液袋不揮發(fā)蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)儀技術(shù)介紹

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　　不揮發(fā)物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標(biāo)，在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質(zhì)量。因此，合理控制輸液袋中的可溶出物的總量(通過(guò)不揮發(fā)物的含量進(jìn)行表征)是保證藥液質(zhì)量及用藥安全的重要前提之一。

　　共擠輸液膜袋中不揮發(fā)物含量的檢測(cè)過(guò)程可參考的標(biāo)準(zhǔn)包括YBB00102005《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00112005《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》，YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。本文中參考的標(biāo)準(zhǔn)為YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋通則》。試驗(yàn)儀器可選用行業(yè)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)儀器——蒸發(fā)殘?jiān)阒貎x完成。

　　輸液袋不揮發(fā)蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)儀試驗(yàn)原理：用浸泡液按照要求對(duì)試樣進(jìn)行浸泡處理后，取一定量的浸泡液，置于已在高溫烘箱中干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，然后將盛有浸泡液的蒸發(fā)皿置于水浴鍋上蒸干，隨后放入蒸發(fā)殘?jiān)阒貎x中進(jìn)行恒重。達(dá)到恒重要求后，用恒重時(shí)的重量減去空皿的重量即為不揮發(fā)物的重量，并用未浸泡試樣的浸泡液做空白試驗(yàn)。

設(shè)備的主要技術(shù)參數(shù)：

l 可測(cè)試0 ~ 80 g殘?jiān)|(zhì)量，測(cè)試精度0.3 mg；

l 控溫范圍100 ~ 130℃，控溫精度±0.2℃；

l 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)速0.2 m/s，試樣容積0 ~ 200 mL；

l 單機(jī)八個(gè)試樣獨(dú)立測(cè)試及全自動(dòng)試驗(yàn)過(guò)程，大大提高檢測(cè)效率。

l 采用自動(dòng)升降機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)和間歇稱重測(cè)量方法，有效降低系統(tǒng)誤差；

l 試驗(yàn)腔熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，自動(dòng)控溫和排濕的獨(dú)(分隔)特設(shè)計(jì)；

l 可在高溫條件下直接進(jìn)行稱量，避免人為因素造成的影響，保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性；

l 比例、模糊、差值三種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，滿足用戶不同的測(cè)試需求；

l 搭配了具有人性化的操作界面和智能化數(shù)據(jù)處理功能的操作軟件，可連接LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告。