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      氣相色譜法測定口罩中的EO殘留量

      更新時間:2020-02-25      點擊次數:1816

      隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫,與新型冠狀病毒疫情抗爭也激烈的展開著,從各大媒體得知:出門佩戴口罩是蕞為有效的預防病毒傳播的手段。一時間,口罩成為稀缺資源,而相應的生產企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產。因為稀缺,無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預防病毒,殊不知,口罩的設計和生產是有參照標準的,只有達到標準才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。那么,口罩都參照那些標準呢?對應的測試設備都有哪些呢?

       

      以下是國內口罩生產主要參照的測試標準如下:
      GB 2626-2006 呼吸防護用品
      GB 19083 防護口罩
      GB/T 32610日常防護型口罩
      YY 0469 外科口罩
      YY/T 0969 一次性使用口罩

       

      口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測:

      GB 19083-2010 防護口罩:經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。

      GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

      YY 0469 外科口罩:經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。

      YY/T 0969 一次性使用口罩:口罩如經環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

      以上為測試項目及要求:

      推薦設備:Labthink蘭光GC-6890/GC-7800 氣相色譜儀

       

       

      【使用產品范圍】
      適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
      部分產品列舉如下:
      一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
      一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
      一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 外科口罩
      脫脂棉 植入式給藥裝置 輸液器 輸血器

       

      【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
      GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
      GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

       

      【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
      1. 試驗設備:氣相色譜儀
      2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
      3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
      取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
      4. 測試方法:
      4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
      4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
      4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

       

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